醫(yī)療器械零部件裝配對扭矩管控有著嚴(yán)苛規(guī)范,醫(yī)用耗材、微創(chuàng)手術(shù)器械、牙科診療設(shè)備內(nèi)部多為M1.2~M3微型不銹鋼螺絲,扭矩過小會出現(xiàn)組件松動、設(shè)備運(yùn)行卡頓,扭矩偏大極易造成螺紋崩裂、精密腔體形變,直接影響臨床使用安全。江蘇無錫一家專精醫(yī)用精密器械的生產(chǎn)企業(yè),主營牙科打磨設(shè)備、便攜微創(chuàng)儀器、醫(yī)用傳感器組件,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)外多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),生產(chǎn)合規(guī)需要匹配醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)。此前車間長期使用普通機(jī)械式扭力起子,人工憑手感緊固,實(shí)測扭矩誤差最高可達(dá)±6%,同批次產(chǎn)品擰緊力度參差不齊,頻繁出現(xiàn)零件報廢、終端設(shè)備返修問題,第三方驗(yàn)廠時因缺少原始扭矩數(shù)據(jù)無法完成質(zhì)量追溯,大額外貿(mào)訂單屢次遭遇客戶抽檢暫緩收貨。為破解微扭矩管控難題,企業(yè)多方對比選型后批量采購上海鑄衡SGSX高精度數(shù)顯扭力扳手,搭建全工序數(shù)字化扭矩管控體系。
SGSX系列高精度扭力扳手搭載自研高精度應(yīng)變傳感模塊,小量程機(jī)型覆蓋0.1~30N?m測量區(qū)間,全量程精度穩(wěn)定控制在±1% FS,適配醫(yī)用微型緊固件精細(xì)裝配需求。產(chǎn)品支持棘輪頭、微型開口頭、內(nèi)六角套筒多規(guī)格換頭,10秒快速更換工裝,可深入器械狹小腔體完成螺絲緊固。設(shè)備配備高亮中文數(shù)顯屏幕,峰值、實(shí)時、預(yù)置三種工作模式自由切換,提前錄入工藝標(biāo)準(zhǔn)扭矩數(shù)值,緊固超差時聲光同步報警,快速篩除不良工件。機(jī)身輕量化防滑設(shè)計,長時間手持作業(yè)不易疲憊,內(nèi)置大容量存儲芯片,單臺可留存上千組扭矩數(shù)據(jù),包含作業(yè)時間、工位編號、實(shí)測扭力,數(shù)據(jù)可導(dǎo)出歸檔存檔,匹配醫(yī)療器械溯源審核要求。低功耗智能斷電設(shè)計,閑置三分鐘自動休眠,單次滿電可滿足車間全天連續(xù)性抽檢與量產(chǎn)裝配作業(yè),防塵防濺結(jié)構(gòu)適配潔凈車間生產(chǎn)環(huán)境。
此次落地合作,印證上海鑄衡SGSX產(chǎn)品在精密醫(yī)用制造領(lǐng)域的技術(shù)落地實(shí)力。后續(xù)品牌將持續(xù)根據(jù)醫(yī)用新材料、異形連接件需求,開發(fā)定制化非標(biāo)扳手頭,持續(xù)助力國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)品質(zhì)升級。
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