精密醫(yī)療器械企業(yè)引入SGNH精密數(shù)顯彈簧扭力試驗(yàn)機(jī) 質(zhì)控醫(yī)用彈性元件

       微創(chuàng)介入器械內(nèi)部搭載大量微型精密彈簧，彈簧彈力穩(wěn)定性、壓縮回彈特性、長(zhǎng)期載荷下的塑性變形指標(biāo)，直接影響手術(shù)器械操作手感與使用安全性。該企業(yè)此前依靠簡(jiǎn)易測(cè)力工具開(kāi)展抽檢，設(shè)備精度不足，無(wú)法精準(zhǔn)捕捉微小力值變化，同時(shí)缺少系統(tǒng)化的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力。隨著新產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，第三方審核機(jī)構(gòu)要求所有彈性零部件建立完整測(cè)試檔案，原有檢測(cè)手段已經(jīng)無(wú)法滿(mǎn)足合規(guī)要求。

       經(jīng)過(guò)多輪對(duì)比選型，企業(yè)最終選用上海鑄衡 SGNH 精密數(shù)顯彈簧扭力試驗(yàn)機(jī)。設(shè)備搭載高精度傳感模塊，可穩(wěn)定完成微小載荷下彈簧拉伸、壓縮試驗(yàn)，實(shí)時(shí)采集力值、位移、剛度數(shù)據(jù)，自動(dòng)生成力 - 位移變化曲線(xiàn)。操作人員能夠提前設(shè)置公差區(qū)間，測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判定合格與否，超差即時(shí)聲光報(bào)警。設(shè)備支持?jǐn)?shù)據(jù)本地存儲(chǔ)與外部導(dǎo)出，所有測(cè)試記錄附帶樣品編號(hào)、試驗(yàn)時(shí)間，完整滿(mǎn)足醫(yī)療器械質(zhì)量追溯要求。同時(shí)鑄衡技術(shù)團(tuán)隊(duì)結(jié)合微型醫(yī)用彈簧尺寸特點(diǎn)，配套定制輕量化夾具，規(guī)避裝夾偏心帶來(lái)的測(cè)試誤差。

       設(shè)備投入使用半年以來(lái)，企業(yè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用彈簧來(lái)料檢驗(yàn)、成品抽檢、新品研發(fā)試驗(yàn)一體化檢測(cè)。彈簧性能測(cè)試重復(fù)性誤差大幅降低，隱性彈力衰減缺陷檢出率顯著提升，順利通過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查。研發(fā)工程師依托連續(xù)測(cè)試數(shù)據(jù)優(yōu)化彈簧線(xiàn)材選型與熱處理工藝，縮短新品驗(yàn)證周期。企業(yè)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人表示，SGNH 試驗(yàn)機(jī)實(shí)現(xiàn)彈簧性能由經(jīng)驗(yàn)判斷轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)量化管控，為微創(chuàng)器械穩(wěn)定量產(chǎn)提供可靠支撐。未來(lái)雙方還將持續(xù)合作，針對(duì)植入類(lèi)彈性元件開(kāi)展長(zhǎng)期疲勞測(cè)試方案優(yōu)化。